ERS 2026 기반 호흡기 Biologics 시장 시나리오와 Omlyclo 의 상업화 성과

• 원본 제목: ERS 2026 후기_ Omlyclo가 보여준 ‘Next Biosimilar’
• 발행일: 2026-09-17
• 발행기관: 대신증권
• 원본 카테고리: 산업
• 원본 파일: 리포트_260917_대신증권_ERS 2026 후기_ Omlyclo가 보여준 ‘Next Biosimilar’.pdf
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2026 년 4,266 억원

• 현지 주요 임상의 (KOL; Key Opinion Leader) 에 따르면 독일에서도 치료 적합 환자의 약 30%만 biologics 치료를 받고 있으며, 약가 부담 완화 시 신규 치료 환자 유입 가능성이 높은 것으로 파악됨. (근거: p. 1)
• 유럽 주요국에서 빠른 점유율 확대와 상업화 성과를 확인했으며, 제품 매출액은 2026 년 4,266 억원 (+330% yoy), 2027 년 6,185 억원 (+45% yoy) 으로 확대되며, 향후 동사의 주력 품목으로 성장 기대. (근거: p. 1)

치료적 동등성을 입증

• 허가 임상에서 reference omalizumab 과 치료적 동등성을 입증했으며, 상업화 이후 CSU 와 중증 알레르기성 천식 환자를 대상으로 한 초기 real-world data 에서 바이오시밀러 전환 후 질환 조절과 내약성이 유지되는 결과가 확인되고 있다. (근거: p. 10)