셀트리온 — 바이오시밀러 Golden Decade의 준비된 플레이어

항목	내용
발행일	260928
증권사	메리츠증권
종목코드	068270
전망 신호	🟢 긍정
신뢰도	🟢 높음
요약 품질	⚠️ 검토 필요
자동 점검	복원 345~354: 숫자·단위 토큰 변경

이 회사와 보고서의 핵심

• 셀트리온의 바이오시밀러 Omlyclo 는 2025 년 하반기 유럽 주요국에 퍼스트 무버로 출시되어 1Q26 기준 스페인 점유율이 71% 이상으로 상승하며 시장 선점 효과를 실현하고 있다. (근거: p.1)
• 메리츠증권은 Omlyclo 매출 상향 조정을 반영하여 투자의견을 Buy 로 유지하고 적정주가를 30 만원으로 상향했다. (근거: p.1)

사업과 이익 구조

• Omlyclo 는 2025 년 9 월 유럽 판매를 시작해 2026 년 9 월 기준 26 개국으로 판매 지역을 확대했으며, 스페인 1Q26 기준 시장점유율이 71% 를 넘어선 것으로 추정된다. (근거: p.2)
• CSU(만성 특발성 두드러기) 치료제 시장에서 Omlyclo 는 기존 Xolair 환자 전환과 더불어 항히스타민제 불응 환자 등 신규 바이오의약품 환자 유입을 통해 시장 자체를 확대할 것으로 전망된다. (근거: p.4)

핵심 인과 논지

• 규제 간소화로 개발 장벽이 낮아진 바이오시밀러 시장에서 셀트리온은 개발/생산/직판망을 수직계열화하여 기존 보험자·의료기관 네트워크에 신제품을 연속 추가하며 영업 레버리지 효과를 기대한다. (근거: p.1)
• Omlyclo 는 2025 년 9 월 유럽 판매 시작 이후 2026 년 9 월 기준 26 개국으로 판매 지역을 확대했고, 스페인 1Q26 기준 시장점유율이 71% 를 넘어선 것으로 추정되어 선점 효과가 장기간 유지될 전망이다. (근거: p.2)
• CSU 치료 시장에서 Omlyclo 는 2026 년 가이드라인상 강한 권고를 유지하는 Omalizumab 의 낮은 가격과 검증된 안전성을 바탕으로 기존 항히스타민제 불응 환자 및 신규 바이오의약품 환자 유입을 주도할 것으로 예상된다. (근거: p.7)
• 2032 년까지 유럽에서 약 100 개 바이오의약품의 독점권 만료가 예정되어 있으나 현재 파이프라인이 부재한 영역이 55% 에 달해 규제 간소화가 개발 공백을 해소하고 셀트리온의 포트폴리오 확장 기회를 제공한다. (근거: p.8, p.10)

향후 확인할 계기

• 2026 년 4 분기에 Celldex 의 Barzolvolimab 임상 3 상 EMBARQ-CSU1/2 탑라인 발표가 예정되어 있다. (근거: p.7)

리스크

• Alvotech, Teva, CuraTeQ 등 후발 Xolair 바이오시밀러 경쟁사 제품의 진입으로 가격 경쟁이 불가피할 수 있다. (근거: p.2)
• 규제 간소화로 인해 경쟁사의 진입 장벽이 낮아져 동일 품목에 진입하는 경쟁자가 늘어날 수 있다. (근거: p.8)
• Keytruda 바이오시밀러는 다수 업체의 동시 개발과 SC 전환을 고려할 때 시장 규모 그대로 매출 기회로 연결되기 어려울 수 있다. (근거: p.10)

저자의 톤과 근거

Omlyclo 의 빠른 시장 침투와 CSU 시장 확대 가능성, 그리고 규제 간소화에 따른 포트폴리오 확장 전략이 긍정적으로 평가되었다. (근거: p.2)

전망 신호: [긍정]

신뢰도: [높음] 1Q26 기준 스페인 점유율 71% 등 실제 시장 침투 데이터를 근거로 선점 효과를 입증했으며, 적정주가 산출에 27 년 EBITDA 기반의 EV/EBITDA 23.5 배에 10% 프리미엄을 적용한 명확한 계산 근거를 제시했다. (근거: p.2)

투자정보

• 투자의견은 Buy 이며, 12 개월 적정주가는 30 만원 (현재가 177,500 원 대비 상승여력 69.0%) 으로 상향 조정되었다. (근거: p.1)