바이젠셀 — [AI] 면역세포치료제 개발 바이오 벤처기업

이 회사와 보고서의 핵심

바이젠셀은 2026 년 반기 기준 별도재무제표상 매출 9 억원을 기록하며 전년 동기 대비 적자폭을 축소했고, 주력 파이프라인 VT-EBV-N 은 임상 2 상 완료 및 조건부 품목허가 절차를 통해 상업화 단계에 진입했다. (근거: p.3)

바이젠셀은 2013 년 설립 이후 면역세포치료제 개발을 주요 사업으로 영위하며, 현재는 제품 판매 매출이 발생하지 않는 상태에서 위탁생산 (CMO) 및 위탁개발생산 (CDMO) 용역과 상품매출로 수익을 창출하고 있다. (근거: p.2)
주력 파이프라인 VT-EBV-N 은 NK/T 세포 림프종 적응증으로 임상 2 상을 완료하여 통계적 유의성을 확보했으며, 교모세포종 대상 VC-302 와 간세포암 대상 VC-420 은 테라베스트와 공동개발 계약을 통해 파이프라인을 확장 중이다. (근거: p.2)

2026 년 반기 매출 9 억원 (전년 동기 0 억원 대비 144513.2% 증가) 을 기록하며 적자폭이 축소되었고, VT-EBV-N 은 임상 2 상에서 2 년 무질병생존율 95.00% 를 달성해 조건부 품목허가 신청과 조기 상업화를 추진 중이다. (근거: p.3, p.6)
VT-EBV-N 은 2026 년 4 월 첨단재생의료 치료계획 국내 1 호 승인을 받았으며, 2019 년 식약처 개발단계 희귀의약품 지정과 2023 년 12 월 EMA 희귀의약품 지정을 획득해 시장 진입 장벽을 낮췄다. (근거: p.7)

원문에 명시된 근시일 확인 계기 없음

현재 기준 제품 판매 매출이 존재하지 않으며, 연구개발 비용 부담으로 2025 년 영업손실 171 억원이 발생해 품목허가 및 임상 진행 결과에 따른 불확실성과 국내외 경쟁 치료제 개발 동향이 실적 변동 요인으로 작용할 수 있다. (근거: p.6)

임상 2 상에서 통계적 유의성을 확보하고 조건부 품목허가 절차를 진행 중이며, 적자폭이 축소되는 등 상업화 단계 진입을 위한 핵심 근거가 마련되었다. (근거: p.3)

전망 신호: [긍정]

신뢰도: [높음] 보고서는 임상 2 상 결과 (2 년 무질병생존율 95.00%) 와 2026 년 반기 실적 (매출 9 억원, 영업손실 54 억원) 을 근거로 상업화 전망을 제시하며, 수치와 서술이 일치한다. (근거: p.3)

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